एम्फोटेरिसिन बी 1397-89-3 एन्टिबायोटिक
भुक्तानी:T/T, L/C
उत्पादन उत्पत्ति:चीन
ढुवानी पोर्ट:बेइजिङ/साङ्घाई/हाङ्जाउ
उत्पादन क्षमता:100kg/महिना
अर्डर (MOQ):25 किलो
नेतृत्व समय:३ काम गर्ने दिन
भण्डारण अवस्था:ढुवानीको लागि आइस झोला संग।लामो अवधिको लागि 2-8 ℃ मा भण्डार गर्नुहोस्।
प्याकेज सामग्री:ड्रम
प्याकेज आकार:25 किलो / ड्रम
सुरक्षा जानकारी:खतरनाक सामान होइन
परिचय
एम्फोटेरिसिन बी, फङ्गिजोन वा एम्बिसोम भनिन्छ, जुन स्ट्रेप्टोमाइसेनोडोससको संस्कृति माध्यमबाट अलग गरिएको पोलीइन एन्टिफङ्गल एन्टिबायोटिक हो।यसलाई A र B सहित दुई भागले पृथक गरिएको छ, तर A भाग प्रयोग नगर्ने एन्टिफङ्गलको लागि कम कार्य गर्दछ, त्यसैले मानिसहरूले B भाग मात्र प्रयोग गर्छन् जसलाई एम्फोटेरिसिन B भनिन्छ।
यो एक एन्टिफंगल औषधि हो जुन गम्भीर फंगल संक्रमण र लेशमानियासिसको लागि प्रयोग गरिन्छ।यो मौखिक र इंजेक्शन द्वारा दुई फरक उपयोग छ।
एम्फोटेरिसिन बी गहिरो फंगल संक्रमणको लागि पहिलो छनौट हो किनभने यसको फराकिलो एन्टिफंगल स्पेक्ट्रम छ।यसले क्रिप्टोकोकस, कोक्सीडियम, क्यान्डिडा एल्बिकान्स र ब्लास्टोमाइसेट आदि जस्ता फङ्गलहरूको कार्यलाई रोक्छ। उच्च एकाग्रतामा फ्यूगललाई मार्छ, जुन गहिरो फंगल संक्रमणको उपचारको लागि प्रभावकारी औषधि हो।
मुख्य क्लिनिकल संकेतहरू जस्तै: 1. फंगलहरूको उपचार जस्तै क्रिप्टोकोकोसिस, उत्तर अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, प्रसारित क्यान्डिडिआसिस, कोक्सीडियोसिस र हिस्टोप्लाज्मोसिस।2. Rhizopus, colporium, endomycetes र भ्यागुताको फेकल मोल्ड जस्ता केही फङ्गलहरूबाट हुने म्युकोर्माइकोसिसको उपचार।3. sporotrichosis schenckii द्वारा हुने स्पोरोट्रिकोसिसको उपचार।4. Aspergillus fumigatus को कारणले हुने एस्परजिलोसिस को उपचार।5. टोपिकल तयारीहरू पिग्मेन्टेड माइकोसिसको लागि उपयुक्त छ।यो पोलेपछि छालाको फंगल संक्रमण, श्वासप्रश्वासको नली क्यान्डिडा र एस्परगिलस वा क्रिप्टोकोकस संक्रमणको लागि पनि उपयुक्त छ, साथै फंगल कोर्नियल अल्सरको लागि कार्य।
सामान्य साइड इफेक्टहरूमा ज्वरो, चिसो, र औषधि दिइएपछि टाउको दुख्ने प्रतिक्रिया, साथै मृगौला समस्याहरू समावेश छन्।anaphylaxis सहित एलर्जी लक्षण हुन सक्छ।अन्य गम्भीर साइड इफेक्टहरूमा कम रगत पोटासियम र हृदयको सूजन समावेश छ।यो गर्भावस्था मा अपेक्षाकृत सुरक्षित देखिन्छ।त्यहाँ एक लिपिड फॉर्म्युलेसन छ जुन साइड इफेक्टको कम जोखिम छ।यो औषधिको पोलीन वर्गमा छ र फंगसको कोशिका झिल्लीमा हस्तक्षेप गरेर आंशिक रूपमा काम गर्दछ।यो सावधानी प्रयोग हुनुपर्दछ जब परिस्थितिहरू भयो, सुरक्षा प्रयोगको लागि चिकित्सा स्टाफको सल्लाह पालना गर्नुपर्छ।
विशिष्टता मौखिक ग्रेड (हाउस मानकमा)
वस्तु | निर्दिष्टीकरण |
उपस्थिति | पहेंलो देखि सुन्तला-पहेंलो पाउडर, गन्धविहीन वा लगभग गन्धहीन। |
परिचय | IR, HPLC |
pH | ४.०-६.० |
सुकाउने मा हानि | ≤5.0% |
सल्फेटेड खरानी | ≤3.0% |
सम्बन्धित पदार्थ | ≤ ०.५% |
303nm | अशुद्धता A (Amphotericin A) ≤5.0% व्यक्तिगत अज्ञात अशुद्धता ≤1.0% |
३८३ एनएम | अशुद्धता B (Amphotericin X1) ≤4.0% व्यक्तिगत अज्ञात अशुद्धता ≤2.0% |
कुल अशुद्धता | ≤15.0% |
अवशिष्ट विलायकहरू | मिथानोल ≤ ०.३% एसीटोन ≤ ०.५% |
परख | ≥850 एम्फोटेरिसिन बी एकाइहरू/मिग्रा सुकेको पदार्थको लागि। |
विशिष्टता मौखिक ग्रेड (हाउस मानकमा)
वस्तु | निर्दिष्टीकरण |
उपस्थिति | पहेंलो देखि सुन्तला पाउडर गन्ध बिना। |
परिचय | IR, HPLC |
इग्निशन मा अवशेष | ≤ ०.५% |
सम्बन्धित पदार्थ |
|
303nm मा | एम्फोटेरिसिन ए ≤ 2.0% |
व्यक्तिगत अज्ञात अशुद्धता ≤1.0% | |
383nm मा | एम्फोटेरिसिन X1 ≤4.0% |
व्यक्तिगत अज्ञात अशुद्धता ≤2.0% | |
कुल अशुद्धता | ≤15.0% |
अवशिष्ट विलायकहरू | एसीटोन ≤ ०.५% |
मिथानोल ≤ ०.३% | |
माइक्रोबायोलोजिकल सीमा | एरोबिक माइक्रोबियल गणना ≤1000cfu/g |
मोल्ड र खमीर ≤100cfu/g | |
Escherichia coli 1g मा अनुपस्थित | |
ब्याक्टेरियल endotoxins | <1.0EU/mg |
परख | ≥850 एम्फोटेरिसिन बी एकाइ/मिग्रा, सुकेको आधारमा गणना |