समाचार

फार्मास्युटिकल उत्पादन गुणस्तर व्यवस्थापन मानक (GMP) हामी परिचित छौं, GMP मा EHS को क्रमिक समावेशीकरण, सामान्य प्रवृत्ति हो।

GMP को मूल, गुणस्तर मापदण्डहरू पूरा गर्न अन्तिम उत्पादन मात्र आवश्यक पर्दैन, तर सम्पूर्ण उत्पादन प्रक्रियाले GMP, प्रक्रिया प्रविधि व्यवस्थापन, ब्याच / ब्याच नम्बर व्यवस्थापन, उत्पादन र सामग्री सन्तुलन निरीक्षण, स्वास्थ्य व्यवस्थापन, पहिचान व्यवस्थापन, ध्यान केन्द्रित रूपमा विचलन व्यवस्थापन।उत्पादनको गुणस्तरको मुख्य कारकहरूलाई असर गर्ने कुनै पनि प्रक्रियामा (मानिस-मेसिन सामग्री रिंग) प्रदूषण र क्रस-प्रदूषण, भ्रम र मानव त्रुटि रोक्न सबै प्रकारका प्रभावकारी उपायहरू लिन, औषधि उत्पादनको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न, गुणस्तर सुनिश्चित गर्न। ड्रग्स।मे 2019 मा, WHO ले राम्रो उत्पादन अभ्यासका वातावरणीय पक्षहरू प्रकाशित गर्‍यो: एन्टिबायोटिक प्रतिरोधको रोकथाममा उत्पादकहरू र निरीक्षकहरूका लागि विचारहरू, फोहोर र फोहोर पानीलाई GMP चेकपोइन्टहरूको रूपमा उपचार सहित।कर्मचारी संरक्षणको मुद्दा पनि नयाँ जीएमपीमा लेखिने अफवाह छ।व्यावसायिक जोखिम स्तर (OEB) सुरक्षा, औषधि उद्यमहरूको ध्यानको कारण हुनुपर्छ!

फार्मास्युटिकल सक्रिय सामग्री (API) को कारणले हुने व्यावसायिक जोखिमहरू फार्मास्यूटिकल उद्यमहरूमा व्यावसायिक जोखिम रोकथाम र नियन्त्रण व्यवस्थापनको प्रमुख र कठिन बिन्दुहरू हुन्।जोखिममा आधारित, सामान्य नयाँ औषधिहरू र अत्यधिक सक्रिय औषधिहरू जस्तै क्यान्सर औषधि र पेनिसिलिनले बढी ध्यान आकर्षित गर्दछ, तर सामान्य जेनेरिक औषधिहरूले स्वदेश र विदेशमा खासै ध्यान आकर्षित गर्दैनन्।सबैभन्दा गाह्रो छ कि सक्रिय अवयवको "औद्योगिक स्वच्छता (IH)" मान निर्धारण गर्न गाह्रो छ र विष विज्ञान र क्लिनिकलबाट सुरु गर्न आवश्यक छ।OEB नियन्त्रण स्तर सामान्यतया यौगिकहरूको MSDS क्वेरी परिणाम अनुसार वर्गीकृत गरिन्छ।यदि तपाइँ नवीन औषधिहरू गर्नुहुन्छ भने, तपाइँले सम्बन्धित यौगिक गतिविधि परीक्षण गर्न आफ्नो पैसा र ऊर्जा खर्च गर्न आवश्यक पर्दछ;जेनेरिक औषधिहरूका लागि, OEL/OEB को सीमा र ग्रेडहरू सामान्यतया कम्पाउन्डको MSDS जानकारी क्वेरी गरेर प्राप्त गर्न सकिन्छ।सम्बन्धित ईन्जिनियरिङ् नियन्त्रण उपायहरू सामान्यतया विभाजित छन्: 1. खुला सञ्चालन;2. बन्द सञ्चालन;3. समग्र हावा आपूर्ति;4. स्थानीय निकास;5. लामिना प्रवाह;6. आइसोलेटर;7. अल्फा बिटा भल्भ, इत्यादि। वास्तवमा, हामी सबैलाई GMP को परिप्रेक्ष्यबाट थाहा छ, तर विचारको सुरुवात बिन्दु सामान्यतया प्रदूषण रोकथाम र क्रस-प्रदूषणको परिप्रेक्ष्यबाट हो, र विरलै औद्योगिक स्वच्छताको परिप्रेक्ष्यबाट।

घरेलु औषधि उद्यमहरूले EHS कर्मचारीहरूको सुरक्षालाई बलियो बनाउनु पर्छ र API OEB ग्रेड मिलानको साथ उत्पादन उपकरणहरू परिचय गराउनु पर्छ।केही युरोपेली र अमेरिकी उपकरण आपूर्तिकर्ताहरूले आफ्ना कर्मचारीहरूको लागि व्यावसायिक सुरक्षामा धेरै राम्रो काम गरेका छन्, यसबाट पाठ सिक्न लायक छ, सम्बन्धित MSDS फाइलहरू आवश्यक छ र समान सुरक्षा भनेको परीक्षण उत्पादनहरूको लागि तयारी कागजातहरू हुन्।विगतमा, जब घरेलु औषधि उद्यमहरूले फाइन एनेस्थेसिया र टक्सिन रिलिज जस्ता विभिन्न उत्पादनहरू उत्पादन गर्थे, OEB सुरक्षा ठाउँमा थिएन, जसले धेरै फ्रन्ट-लाइन कर्मचारीहरूको स्वास्थ्यलाई असर गर्यो।कर्मचारीहरूको कानुनी चेतना क्रमशः बलियो भएको अवस्थामा, उद्यमहरू सम्बन्धित पेशागत जोखिमहरूको जिम्मेवारीबाट उम्कन सकेनन्।

API को जोखिम विश्लेषण मार्फत, पेशागत जोखिम सीमा (OEL) को गणना सूत्र दिइएको छ, API जोखिम वर्गीकरण प्रणाली PBOEL पेश गरिएको छ, र रोकथाम र नियन्त्रण उपायहरूको लागि पालना गर्नुपर्ने सामान्य नियमहरू अगाडि राखिएको छ।भविष्यमा, हामी गहिराइमा नियन्त्रण रणनीति विश्लेषण गर्नेछौं।सम्पर्कमा रहनुहोस्!