प्रयोगशाला ट्यूबहरू

उत्पादन

Tacrolimus monohydrate 109581-93-3 एन्टिबायोटिक

छोटो विवरण:

समानार्थी शब्द:FK-506;FK506 मोनोहाइड्रेट

CAS नम्बर:१०९५८१-९३-३

गुणस्तर:USP43

आणविक सूत्र:C44H69NO12

सूत्र वजन:८२२.०४


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

भुक्तानी:T/T, L/C
उत्पादन उत्पत्ति:चीन
ढुवानी पोर्ट:बेइजिङ/साङ्घाई/हाङ्जाउ
उत्पादन क्षमता:1 kg/महिना
अर्डर (MOQ):१ ग्राम
नेतृत्व समय:३ काम गर्ने दिन
भण्डारण अवस्था:चिसो, सुख्खा ठाउँ, कोठाको तापक्रममा भण्डारण गरिन्छ।
प्याकेज सामग्री:शीशी, बोतल
प्याकेज आकार:1g/शिशी, 5/शिशी, 10g/शिशी, 50g/बोतल, 500g/बोतल
सुरक्षा जानकारी:UN 2811 6.1/PG 3

Tacrolimus monohydrate

परिचय

Tacrolimus, एक immunosuppressive औषधि हो।एलोजेनिक अंग प्रत्यारोपण पछि, अंग अस्वीकारको जोखिम मध्यम हुन्छ।अंग अस्वीकार को जोखिम कम गर्न, tacrolimus दिइएको छ।यो औषधि एक्जिमा र सोरायसिस जस्ता टी-सेल-मध्यस्थता रोगहरूको उपचारमा सामयिक औषधीको रूपमा पनि बेच्न सकिन्छ।यो बिरालो र कुकुरहरूमा सुख्खा आँखा सिन्ड्रोम उपचार गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ।

ट्याक्रोलिमसले क्याल्सीन्युरिनलाई रोक्छ, जुन इन्टरल्युकिन-२ को उत्पादनमा संलग्न हुन्छ, एक अणु जसले T कोशिकाहरूको विकास र विस्तारलाई बढावा दिन्छ, शरीरको सिकेको (वा अनुकूली) प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाको भागको रूपमा।

विशिष्टता (USP43)

वस्तु

निर्दिष्टीकरण

उपस्थिति

सेतो वा लगभग सेतो क्रिस्टलीय पाउडर

परिचय

IR, HPLC

घुलनशीलता

मेथानोलमा धेरै घुलनशील, N,N dimethylformamide र रक्सीमा स्वतन्त्र रूपमा घुलनशील, व्यावहारिक रूपमा पानीमा घुलनशील।

इग्निशन मा अवशेष

≤ ०.१० %

जैविक अशुद्धता

(प्रक्रिया-२)

Ascomycin 19-epimer ≤0.10 %

Ascomycin ≤0.50 %

Desmethyl tacrolimus ≤0.10 %

Tacrolimus 8-epimer ≤0.15 %

Tacrolimus 8-propyl एनालग ≤0.15 %

अज्ञात अशुद्धता -I ≤0.10%

अज्ञात अशुद्धता -II ≤0.10 %

अज्ञात अशुद्धता -III ≤0.10 %

कुल अशुद्धता ≤1.00%

अप्टिकल रोटेशन (आधारमा जस्तै)

(N, Ndimethylformamide मा 10mg/ml)

-110.0° ~ -115.0°

पानीको मात्रा (KF द्वारा)

≤4.0%

अवशिष्ट विलायक (GC द्वारा)

एसीटोन ≤1000ppm (इन-हाउस)

Di-isopropyl ईथर ≤100ppm (इन-हाउस)

इथाइल ईथर ≤5000ppm

Acetonitrile ≤410ppm

Toluene ≤890ppm

हेक्सेन ≤290ppm

माइक्रोबियल परीक्षण (घरमा)

कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना ≤100cfu/gm

कुल खमीर र मोल्ड गणना ≤10cfu/gm

निर्दिष्ट जीवहरू (प्याथोजेन्स) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) अनुपस्थित हुनुपर्छ।

परख (HPLC द्वारा) (निर्जल र विलायक मुक्त आधारमा)

९८%~१०२%


  • अघिल्लो:
  • अर्को: